目的:非竞争性乙基-3-羟-5-酮-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体低剂量吡仑帕奈,附加抗抑郁症解毒物(AEDs)协同病患抗解毒性之外癫痫同型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其疗效和兼容性同步进行评估。方法:本研究为多中的心、结果确实、阿司匹林对照试验性(临床试验性行政部门识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍普遍存在抑郁症持续性癫痫)被随机一两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给解毒一次。较宽期(6 周)后,症状带入两星期19周的结果确实期中的:到时同步进行两星期6周的滴注(按2 mg/周当前激增最大限度剂量),随后带入两星期13周的维持期。主要最大限度为抑郁症癫痫的百分比变化率;可在欧盟注册的前提最大限度为50%的有效地率。结果:随机病患的388事例症状中的,得到了387事例症状的抑郁症癫痫频率数据集。这些在结果确实期中的的政府会病患年轻人中的,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈病患两组的抑郁症癫痫频率中的值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均从未降至显著性差异。68事例(17.5%)症状得以在此期间试验性,包括经常出现不好血案的40 事例(10.3%)症状。病患引起的不好血案多数为头晕、嗜睡、胆怯、呼吸困难、摔伤及共济失调。结论:本试验性确实,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用解毒改善了昧控制性之外癫痫同型抑郁症症状的抑郁症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的兼容性与耐受性。证词分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈特别设计用解毒可以有效地用以昧控制性之外癫痫同型抑郁症症状,为I类证词。
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