用意:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-二氯(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤药物(AEDs)共同疗法抗药性部分心脏病同型脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和兼容性透过审核。方法:本研究者为多的中所心、CPA、双盲印证试验性(临床试验性行政辨认号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在脑瘤但会心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给药一次。时间延迟期(6 周)后,患儿转回两星期19周的CPA阶段性:先透过两星期6周的滴注(按2 mg/周持续性增至目标药物),随后转回两星期13周的依靠期。主要目标为脑瘤心脏病的百份变化率;可在欧盟委员会注册的也就是说目标为50%的有效地。结果:随机疗法的388唯患儿中所,得到了387唯患儿的脑瘤心脏病频率数据。这些在CPA阶段性的先前疗法人群中所,双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法组的脑瘤心脏病频率中所值变化率计有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲计有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68唯(17.5%)患儿未继续试验性,包括出现妨碍事件的40 唯(10.3%)患儿。疗法引起的妨碍事件多数为头疼、呕吐、易怒、头疼、摔倒及共济失调。论断:本试验性说明了,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助处方改善了易控制性部分心脏病同型脑瘤患儿的脑瘤控制。8 与 12 mg药物的吡仑帕奈较强可做的兼容性与耐受。证据分类:本研究者所提供的,每日一次8 与12 mg药物的吡仑帕奈辅助处方可以有效应用于易控制性部分心脏病同型脑瘤患儿,为I类证据。
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