UCB最新的癫痫制剂逐步走向提交FDA审批

比利时制药业UCB一个新的抑郁症制剂在3期临床研究展示显现出显现出有助于减小抑郁症发频部将的，该的公司说明，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该制剂在这个领域的应用。

在为期12周的分析中，与双盲相比，UCB的布瓦西坦能减小局部抑郁症癫痫次数，可改善病征的应答部将。两个方面都较强统计学意义，的公司说明，详细的图表才会保留至以后的一次医学才会议上发布。

布瓦西坦这些积极结果来自3000名病者的临床研究，历时约达8年，UCB现在得到的图表有助于制剂的批文，该的公司说明，著手在本年年初向FDA和欧洲药物经营管理局提显现出并购申请。

“今天布瓦西坦的积极实质性是我们的公司战略思想的代表，我们才会为患有严重的病因的病征共享新的放射治疗选择方案，这是一个相当大的里程碑，” UCB的公司主管执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很欣慰只能为抑郁症领域共享新的AED，并将在此之后己任保证那些还在遭遇不受操控的抑郁症病征的生产力。”

布瓦西坦如果得到批文，将成为UCB的公司第三个并购的引人瞩目抑郁症制剂。UCB的公司最畅销的制剂曾是Keppra，在2011年专利期满后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿卢布。2008年批文作为专门设计制剂的从那时起胺销售额急剧下降，2013年增长23%，约达到4.11亿卢布。UCB正在努力完成一些后期测试，以得到制剂被批文为老年人病征使用，并作为单独放射治疗药放射治疗病征。

Tellier将于本年开始接替主管Doliveux经营管理的公司，著手切断UCB对神经系统放射治疗的忽视，并建立一个新的免疫生物制剂专营权。UCB的公司成功开发了病征和高血压脾病因单克隆抗体Cimzia，目前正在开发囊肿、骨质疏松症和其他免疫病因候选制剂。

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撰稿人： drugs001